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核酸检测仪器进口要怎么归类?

面对新冠肺炎疫情,大家分秒必争阻断传播链,开展核酸检测是非常有效的手段。“排队,张口,啊……”,棉签在咽喉或鼻腔擦几下,一次核酸采样就完成了。采样完成后,咽拭子还要经过一系列前处理和仪器检测,才能得出结果。

咽拭子的前处理和检测会用许多的仪器设备,比如移液工作站、核酸自动提取仪、基因测序仪…… 这些仪器技术先进且功能变化较多,在进口时应该如何准确归类呢,让我一起来了解一下吧。

 

一、手持式移液枪

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移液枪是实验室中用来移取少量或微量液体的设备,它内置一个精度很高的泵,可以通过手动或者电动的方式,准确地汲取几微升到几毫升范围的液体。

采样管进到实验室,实验人员要在生物安全柜内逐个吸样加样,这时就要用到移液枪。

归类建议:

手持式移液枪内置的泵具有计量装置,应归入税号8413.1900。

规范申报建议:

该税号项下商品在进出口时,要申报以下要素:

用途:指应用对象或应用领域。例如填报“用于精准地移取液体”。

是否装有或可装计量装置:按移液枪构造申报。例如填报“装有计量装置”。

品牌(中文或外文名称):指制造商或经销商加在商品上的品牌标志。例如填报“Eppendorf”。

型号:指该类型产品的编号代码。例如填报“Research plus”。

二、移液工作站

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自动化移液工作站等于一个按设定程序自动运作的升级版的移液枪,它带有加样的机械臂,在感应器的帮助下,可以孜孜不倦地准确移取试剂。

在核酸检测实验室里,在加样的同时,另一组检测人员要进行后续扩增检测所用到的试剂的配置工作,有多少份样品就要配多少份试剂,用自动化移液工作站,可以省时省力地自动配置大量的试剂。

归类建议:

自动化移液工作站的功能不同,归类也有差别:

仅有吸液、放液、分液功能的,归入税号8479.8999;

除了吸液放液,还带有振荡混匀功能的,归入税号8479.8200;

除了吸液放液,还带有CCD模块,最终实现分析功能的,归入税号9031.4990。

规范申报建议:

例如对于可吸液放液,还带有振荡混匀功能的自动化移液工作站,申报的要素如下:

用途:例如填报“用于样品分装及前处理”。

功能:指商品所发挥的作用或所具有的本有属性。例如填报“自动准确定量移取液体,并进行振荡混匀操作”。

品牌:例如填报“BECKMAN COULTER(贝克曼库尔特)”。

型号:例如填报“Biomek i5”。

小贴示:

虽然名称都是自动化移液工作站,但附带的功能不同,归类差别会很大。申报的时候一定要清楚仪器的具体功能,避免归类错误。

三、核酸自动提取仪

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核酸自动提取仪是将液体中的核酸单独提取出来的设备,它以磁珠为载体,利用磁珠在不同条件下对核酸的吸附和分离的原理,再通过移动磁珠或转移液体来实现核酸的整个提取纯化过程。

核酸采样的样本加入特定的核酸提取试剂后,在核酸提取仪中去掉外层蛋白质,露出里层的标志性物质——新冠病毒核酸,再将核酸选择提取出来。

归类建议:

核酸自动提取仪应归入税号8479.8999。

规范申报建议:

该税号项下商品在进出口时,要申报以下要素:

用途:例如填报“用于核酸检测前处理”。

功能:例如填报“提取试样中的核酸成分”。

品牌:例如填报“珀金埃尔默”。

型号:例如填报“Chemagic 360”。

四、PCR仪(基因扩增仪)

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PCR(Polymerase Chain Reaction)技术,中文译为聚合酶链式反应,是一种在体外模拟体内天然DNA(脱氧核糖核酸)的复制过程,从而扩增核酸的技术。PCR仪就是应用了这一技术进行扩增核酸的设备。

在PCR仪内放入提取出来的核酸,再加上DNA聚合酶等试剂,设定好温度升降程序,就可以对新冠病毒某段DNA区段进行扩增,将本来很微量的DNA片段数量扩大几亿倍,以便后续检测。

归类建议:?

普通PCR仪的原理是通过温度变化对样品进行处理,并不进行检测,应归入税号8419.8990。

规范申报建议:

该税号项下商品在进出口时,要申报以下要素:

用途:例如填报“用于基因扩增”。

品牌:例如填报“Bio-Rad(伯乐)”。

型号:例如填报“T100”。

五、实时荧光定量PCR仪

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普通的PCR仪并不带分析功能,处理得到的样品还要使用其他仪器进行检测。实时荧光定量PCR仪在普通PCR仪的基础上增加一个荧光信号采集系统和计算机分析处理系统,在PCR的反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个扩增的进程。

新冠病毒核酸检测中使用的大多是带有分析功能的PCR仪——实时荧光定量PCR仪。如果监测到新冠病毒的核酸片段有明显的增加,就可以判断这一管样品为阳性,快速得到结果。

归类建议:

实时荧光定量PCR仪的荧光检测系统主要包括激发光源和检测器,是通过光学原理进行检测分析,应归入税号9027.5090。

规范申报建议:

该税号项下商品在进出口时,要申报以下要素:

原理:指商品具有的普遍、基本的规律,通常又称工作原理。例如填报“在PCR 反应体系中加入荧光基团,通过收集荧光信号实时监测整个 PCR进程并进行定量分析”。

功能:例如填报“核酸定量分析和基因型鉴定”。

检测对象:检测设备可以检测对象的种类和类型。例如填报“DNA,RNA”。

品牌:例如填报“Applied Biosystems”。

型号:例如填报“StepOnePlus”。

六、基因测序仪

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基因测序仪综合了多种仪器的功能,将提取的核酸通过PCR扩增,产物通过电泳分离或制备成芯片,在激光检测器窗口中对荧光标记物进行检测,分析App自动分析出碱基对的顺序。

对于复核确诊的阳性样本,还会用基因测序仪做病毒基因测序,来确定病毒基因型别到底是德尔塔还是奥密克戎或者是其他变体,还可以对病毒传播进行溯源。

归类建议:

由于基因测序仪最终是利用光学原理进行检测,应归入税号9027.5010。

规范申报建议:

该税号项下商品在进出口时,要申报以下要素:

原理:例如填报“在PCR 反应体系中加入荧光标记物,在激光检测器窗口进行检测,分析基因序列”。

功能:例如填报“测定基因序列”。

检测对象:例如填报“DNA,RNA”。

品牌:例如填报“Applied Biosystems”。

型号:例如填报“3500XL”。